MATISSE studie

MATISSE studie

Momenteel wordt in het Wilhelmina Kinderziekenhuis onderzoek gedaan naar een vaccinatie tegen het RS-virus bij zwangere vrouwen. Dit vaccin is ontwikkeld door Pfizer. Totaal zullen wereldwijd 9000 zwangere vrouwen meedoen aan deze studie, waarvan 150 uit Nederland.

Wat is het doel van de MATISSE studie? uitklapper, klik om te openen

Het respiratoir syncytieel virus (RS-virus) is een veel voorkomend verkoudheidsvirus. Met name jonge baby’s kunnen erg ziek worden van dit virus. Vanwege een ontsteking van de kleine luchtwegen (bronchiolitis) of een longontsteking kunnen ze erg benauwd worden en zelfs worden opgenomen op de intensive care. Bij een werkzaam maternaal vaccin kunnen we in de toekomst ziekte vanwege RSV bij jonge baby’s wereldwijd te voorkomen.

Start en looptijd onderzoek uitklapper, klik om te openen

Start: 1 september 2020, looptijd tot augustus 2023

Wie kan deelnemen aan de MATISSE studie? uitklapper, klik om te openen

Inclusiecriteria:

• Gezonde zwangere vrouwen
• Tussen de 18-49 jaar oud
• Ongecompliceerde zwangerschap
• Zwanger van één kind
• Uitgerekende datum vóór 5 maart 2022.

Exclusiecriteria: er gelden wat aanvullende criteria, die zal de arts-onderzoeker met u bespreken.

Wat houdt deelname aan de MATISSE studie in? uitklapper, klik om te openen

Deelname voor u duurt 6 tot 10 maanden en voor uw baby tot maximaal 24 maanden na geboorte. Het onderzoek bestaat uit een aantal contactmomenten, waarvan een groot deel telefonisch of bij u thuis kan plaatsvinden.

De arts-onderzoeker ziet u op de polikliniek om het vaccin/placebo toe te dienen. Vooraf wordt bij u bloed afgenomen. Gedurende een week na de vaccinatie vragen wij u een elektronische dagboekje bij te houden met daarin vragen over eventuele bijwerkingen.

Bij de bevalling neemt de verloskundige of gynaecoloog opnieuw bloed bij u af en uit de navelstreng. Na de geboorte van uw baby vragen wij u in het elektronisch dagboekje bij te houden of uw baby symptomen van een luchtweginfectie heeft waarvoor u naar een arts bent gegaan, in dat geval zullen we wat snot van de baby verzamelen.

Wat merkt mijn kind
Bij uw kind worden geen bloedafnames gedaan of vaccins gegeven. Wanneer u aangeeft dat u met uw baby naar een arts bent geweest vanwege luchtwegklachten, dan maakt de arts-onderzoeker een afspraak met u om wat snot te verzamelen van uw baby.

Zijn er risico’s verbonden aan deelname?

Eerder onderzoek van het vaccin bij zwangeren liet geen risico’s zien die verbonden zijn aan het onderzoeksvaccin. De veiligheid van het onderzoeksvaccin zal ook in deze studie worden beoordeeld.

Heb ik/heeft mijn kind baat bij deelname aan

De werkzaamheid van het vaccin wordt onderzocht in deze studie. De helft van de vrouwen krijgt het onderzoeksvaccin en de helft een placebo. Op die manier kan de werking van het onderzoeksvaccin vergeleken worden met het placebo vaccin. Het placebo vaccin is een vaccin zonder werkzame stoffen. Bij deelname heeft u 50% kans om het onderzoeksvaccin te krijgen en 50% kans om het placebo vaccin te krijgen. Bij het placebo vaccin heeft uw kind evenveel kans om ziek te worden van RSV als wanneer u geen vaccin zal nemen. Het onderzoeksvaccin kan RSV voorkomen bij moeders en pasgeboren baby’s, maar dit is niet zeker. Deelname zal bijdragen aan een betere kennis van preventie van RSV bij baby’s. De informatie uit het onderzoek kan in de toekomst andere mensen helpen.

Wie zijn de onderzoekers? uitklapper, klik om te openen

Het onderzoeksteam bestaat uit:

• Emily Phijffer, arts-onderzoeker
• Kitty Bloemenkamp, gynaecoloog, hoofdonderzoeker UMC Utrecht
• Joanne Wildenbeest, kinderarts immunoloog-infectioloog
• Louis Bont, kinderarts immunoloog-infectioloog
• Jiske van Zijl-Holtland, verloskundige

Door wie is het onderzoek gefinancierd? uitklapper, klik om te openen

Het onderzoek is opgezet en wordt gefinancierd door Pfizer.

Geïnteresseerd in deelname? uitklapper, klik om te openen

Hebt u vragen over het onderzoek of bent u geïnteresseerd om mee te doen aan dit onderzoek? Dan kunt u contact opnemen met:

Emily Phijffer, arts-onderzoeker
E-mail: matisse@umcutrecht.nl
Telefoon: 06-50124873

Deze pagina is voor het laatst bewerkt op 26 april 2021